爱言情

手机浏览器扫描二维码访问

第79章 第七十八章 一期临床收官喜忧参半前路仍远（第1页）

冬去春来，大四下半学期。

诺辰霉素一期人体临床试验全部受试者完成全部随访观察，全套数据汇总完毕。

一期主要目标：评估人体安全性、耐受剂量、人体药代动力学。

结果喜忧参半：

1.低、中剂量组，整体耐受尚可，一过性肝功升高全部可逆停药恢复；摸索得到人体安全耐受剂量区间；药代动力学参数基本符合预期。

2.提升至高剂量梯度之后，不良反应发生概率明显上涨，无法继续向上加大给药浓度。受限于人体耐受窗口，单药能够达到的体内暴露浓度有限。

换句话说：一期证明人体具备安全性，但是单药给药，很难在体内达到足够彻底清除多重耐药菌的药物浓度。

消息传来，课题组内部气氛复杂。

不是失败，但也远远算不上大获全胜。动物实验中亮眼的抑菌能力，受限于人体耐受上限，单药很难直接实现理想体内杀菌效果。

一部分企业研发人员感到失落，付出这么多时间金钱，难道要止步于此？

专题研讨会上，各方观点碰撞。

「要不要调整分子结构，进一步提升治疗窗口？」

「要不要探索联合用药方案，和现有老抗生素配伍，协同增效？」

苏若辰仔细研读全部一期统计数据，缓缓说出自己的判断：

「单药高剂量受人体安全性天花板限制，很难突破。我们两条腿走路：一方面，继续分子修饰优化治疗窗口；另一方面，重点推进联合用药方案研究，和现有安全抗生素配伍，实现协同杀菌，降低单药给药压力。」

周明远教授点头认可：「这就是人体临床试验给我们上的一课。动物实验再漂亮，人体会给出完全不一样的现实边界。」

项目调整研发重心，同步打开两个方向的研究工作。

大四的时光，就在临床试验数据复盘、机器人试点、毕业论文撰写、毕业去向抉择之中飞快流逝。

请关闭浏览器阅读模式后查看本章节，否则将出现无法翻页或章节内容丢失等现象。